Soleris® Next Generation

La próxima generación del sistema de pruebas microbianas rápidas

El sistema Soleris® Next Generation (NG) ofrece pruebas microbianas rápidas y automatizadas para productos alimenticios, nutracéuticos, cosméticos y de cuidado personal. Basado en tecnología óptica comprobada y en flujos de trabajo optimizados, Soleris NG incrementa la capacidad de prueba y optimiza la rapidez en la entrega de resultados, lo que ayuda a los laboratorios a tomar decisiones de calidad más rápidas y confiables. 

¿Por qué elegir Soleris?

Protocolo simple, flujo de trabajo fácil 

Soleris NG utiliza una tecnología de detección óptica que integra una metodología sencilla con los principios clásicos de la microbiología. Nuestros viales de medios de cultivo listos para usar lo hacen fácil: basta con inocular, cargar en el instrumento y permite al usuario controlar los resultados en tiempo real. 

Gracias a este diseño, Soleris NG ofrece múltiples beneficios que impactan de forma inmediataen la calidad y productividad:

El sistema Soleris integra un instrumento de última generación, viales de medios listos para usar y un software diseñado para entregar resultados más rápidos que los métodos tradicionales.

Eficiencia mejorada y respuesta rápida

Las alertas tempranas por contaminación microbiana permiten acciones correctivas inmediatas, reduciendo los desechos, protegiendo la integridad de la marca y aumentando el rendimiento.

Menores costos operativos

No se requiere preparación de medios ni reactivos adicionales; nuestros viales precargados están listos para su uso. La disminución de la mano de obra y la agilización de decisiones contribuyen a reducir los costos de control de calidad, tanto directos como indirectos.

Ensayos no destructivos

Tras el análisis, la muestra analizada sigue estando disponible para pruebas confirmatorias o investigaciones adicionales, lo que respalda el cumplimiento y la trazabilidad.

Reducción del tiempo para obtener resultados

En comparación con los métodos tradicionales basados en cultivos, Soleris NG puede ofrecer resultados en tan solo 14 a 18 horas para muchos ensayos. Decisiones de liberación más rápidas pueden extender la vida útil del producto, mejorar la capacidad de respuesta del mercado y aumentar el valor general del producto.

El sistema Soleris integra un instrumento de última generación, viales de medios listos para usar y un software diseñado para entregar resultados más rápidos que los métodos tradicionales.

Amplia gama de aplicaciones

Vial para recuento total viable
SKU No. 700003743
Número de catálogo NF-TVC

El vial NF-TVC es una prueba general para el recuento total viable y se puede usar para el monitoreo de especificaciones o pruebas de esterilidad en alimentos, nutracéuticos y productos de cuidado personal/cosméticos. El vial tiene una amplia inclusi

Vial directo para levadura y moho
SKU No. 700002930
Número de catálogo DYM-109C

El vial directo de levadura y moho permite una detección rápida de levadura y moho en una amplia variedad de alimentos, productos nutracéuticos y en productos de cuidado personal / cosméticos.

Vial para coliformes
SKU No. 700002922
Número de catálogo CC-102

Los viales para coliformes son viales de detección específicos para organismos coliformes. El vial tiene una amplia inclusión y un tiempo de ensayo de 14-24 horas para la mayoría de las aplicaciones. El vial contiene una base de extracto de levadura

Vial para Staphylococcus aureus
SKU No. 700003789
Número de catálogo S2-SA

El vial para Staphylococcus aureus es un vial para la detección específica de Staphylococcus aureus. El vial tiene un tiempo de ensayo de 22 horas para la mayoría de las aplicaciones. El vial usa un medio selectivo y un suplemento antibiótic

Vial para Salmonella
SKU No. 700003790
Número de catálogo S2-SAL

El vial para Salmonella es un vial para la detección de Salmonella en productos nutracéuticos. El vial tiene un tiempo de ensayo de 20 horas para la mayoría de las aplicaciones. Siguiendo un protocolo de enriquecimiento selectivo de Salmonella, los o

Vial directo para Pseudomonas
SKU No. 700003745
Número de catálogo PD-109

El vial directo para Pseudomonas (PD-109) es un vial para la detección de especies de Pseudomonas. El vial directo para Pseudomonas (PD-109) con la adición del suplemento (S2-PSI) es específico para la detección de Pseudomonas aeruginosa. El vial tie

Vial para E. coli (Solo BioLumix o Soleris Next Generation)
SKU No. 700003784
Número de catálogo S2-EC

El vial para E. coli se usa para detectar especies de Escherichia coli. Solo para uso con instrumentos Soleris Next Generation o BioLumix.

Ensayos disponibles para el análisis de:

Indicadores:

  • Recuento viable total
  • Mohos y levaduras
  • Coliformes
  • Escherichia coli
  • Enterobacteriaceae
  • Bacterias Gram negativas
  • Staphylococcus spp.

Deterioradores:

  • Mohos y levaduras
  • Alicyclobacillus
  • Pseudomonas spp.
  • Caldo de suero de naranja

Patógenos:

  • Burkholderia cepacia
  • Staphylococcus aureus spp.
  • Pseudomonas aeruginosa spp.
  • Salmonella spp. (Solo para productos nutracéuticos)

 

Validación y cumplimiento

Soleris NG está validado para ayudarle a cumplir con los requisitos normativos y de calidad más rigurosos:

  • USP <51> – Pruebas de eficacia antimicrobiana
  • USP <60> – Ensayo microbiológico de productos no estériles: Pruebas para el complejo Burkholderia Cepacia (BCC)
  • USP <61>  – Ensayo microbiológico de productos no estériles: Pruebas de Recuentos Microbianos
  • USP <62> – Ensayo microbiológico de productos no estériles: Pruebas para microorganismos específicos
  • USP <2021> – Pruebas de Recuento Microbiano: Suplementos nutricionales y dietéticos
  • USP <2022> – Procedimientos Microbiológicos para Comprobar la Ausencia de Microorganismos Específicos: Suplementos Nutricionales y Dietéticos
  • Normas IFU2 e IFU12 de la Asociación Internacional de Jugos de Frutas y Hortalizas según los procedimientos ISO 16140-2 (incluido un estudio interlaboratorios internacional)
  • Software validado conforme a los requisitos de 21 CFR - Parte 11

Cada instalación de Soleris NG incluye un paquete de validación detallado que cubre matrices nutracéuticas o cosméticas/de cuidado personal. Este paquete respalda la preparación para auditorías con:

  • Dos días y medio de capacitación práctica en sitio con un experto técnico
  • Informe de viabilidad de matrices para productos seleccionados (Hasta 10 productos)
  • Datos de prueba del producto
  • Resultados de la Calificación de Instalación. (IQ)
  • Procedimientos de Calificación Operacional (OQ)
  • Documentación de Calificación de Desempeño (PQ)

Cinco ensayos cuentan con la validación AOAC PTM, lo que agrega mayor credibilidad y aceptación global para el uso de métodos alternativos.

Neogen® – Su Socio de Confianza en Microbiología

Desde la selección inicial del método hasta la verificación, implementación y solución de problemas; Neogen ofrece un soporte técnico sin igual.  Nuestro experimentado equipo de microbiología garantiza que su transición a Soleris NG sea fluida, eficaz y conforme a la normativa.

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