Soleris® Next Generation
A Próxima Geração de Sistema Rápido de Teste Microbiano
Por que escolher a Soleris?
Protocolo simples, fluxo de trabalho fácil
A Soleris NG usa tecnologia de detecção óptica que integra metodologia simples com princípios de microbiologia clássicos. Nossos frascos de meio de cultura prontos para uso tornam isso fácil: apenas inocule, carregue no instrumente e o usuário pode monitorar os resultados em tempo real.
Tempo de Teste Reduzido
Em comparação com os métodos tradicionais baseados em cultura, o Soleris NG pode fornecer resultados em apenas 14-18 horas para muitos ensaios. Decisões de liberação mais rápidas podem estender a vida útil do produto, melhorar a capacidade de resposta do mercado e aumentar o valor geral do produto.
Eficiência aprimorada e resposta rápida
Os alertas antecipados de contaminação microbiana permitem ações corretivas imediatas, reduzindo o desperdício, protegendo a integridade da marca e aumentando o rendimento.
Redução dos custos operacionais
Sem preparação de meios, sem reagentes adicionais, nossos frascos pré-cheios estão prontos para uso. A redução da mão de obra e a tomada de decisões mais rápidas podem diminuir tanto os custos diretos quanto os indiretos do controle de qualidade.
Testes não destrutivos
Após a análise, a amostra testada permanece disponível para testes de confirmação ou investigação adicional, apoiando a conformidade e rastreabilidade.
O Sistema Soleris consiste em nosso instrumento de última geração, frascos de meios de cultura prontos para uso e software de sistema projetado para fornecer resultados em menos tempo quando comparado aos métodos tradicionais.
Ampla gama de aplicações
Os ensaios disponíveis incluem:
- Contagem total viável (TVC)
- Bolores e Leveduras
- Coliformes
- Escherichia coli
- Enterobacteriaceae
- Alicyclobacillus
- Gram-negativas
- Bactérias Ácido-láticas
- Staphylococcus spp.
- Staphylococcus aureus spp.
- Pseudomonas spp.
- Pseudomonas aeruginosa spp.
- Orange Serum Broth
- Salmonella spp.
Validação e Conformidade
Soleris NG é validado para ajudá-lo a atender aos requisitos de qualidade e regulatórios mais rigorosos:
- USP <51> – Teste de eficácia antimicrobiana
- USP <60> – Exame microbiológico de produtos não estéreis: Testes para o complexo Burkholderia Cepacia (BCC))
- USP <61> – Exame microbiológico de produtos não estéreis: Testes de enumeração microbiana
- USP <62> – Exame microbiológico de produtos não estéreis: Testes para microorganismos especificados
- USP <2021> – Testes de contagem microbiana - Suplementos nutricionais e dietéticos
- USP <2022> – Procedimentos Microbiológicos para Microorganismos - Suplementos Nutricionais e Dietético
- Padrões IFU2 e IFU12 da Associação Internacional de Sucos de Frutas e Vegetais, de acordo com os procedimentos da ISO 16140-2 (incluindo um estudo interlaboratorial internacional).
- Software em Conformidade com a Parte 11 do 21 CFR
Cada instalação do Soleris NG inclui um pacote de validação detalhado que abrange matrizes nutracêuticas, cosméticas ou de cuidados pessoais. Este pacote garante a prontidão para auditoria com:
- Dois dias e meio de treinamento prático no local com um técnico especializado.
- Relatório de viabilidade da Matriz para dez produtos selecionados pelo cliente.
- Dados de teste de produto
- Resultados de Qualificação de Instalação (IQ)
- Procedimentos de Qualificação Operacional (OQ)
- Documentação de Qualificação de Desempenho (PQ)
Cinco ensaios possuem validação AOAC PTM, adicionando mais credibilidade e aceitação global para o uso de métodos alternativos.
Neogen® – Seu parceiro confiável em microbiologia
Desde a seleção inicial do método até a verificação, implementação e solução de problemas, a Neogen oferece um suporte técnico incomparável. Nossa experiente equipe de microbiologia — apoiada por ferramentas inovadoras como o LabLive para suporte remoto — garante que sua transição para o Soleris NG seja tranquila, eficiente e conforme as normas.